doc_act

СП 1.2.036-95 Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности

Реклама

  Скачать документ



Государственная система санитарно-эпидемиологического
нормирования Российской Федерации

Федеральные санитарные правила, нормы и гигиенические
нормативы

1.2. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ



Реклама

Порядок учета, хранения, передачи и
транспортирования микроорганизмов I - IV
групп патогенностИ

Санитарные правила

СП 1.2.036-95



Реклама

Госкомсанэпиднадзор России

Москва 1996

1. Разработаны:

Противочумным центром Госкомсанэпиднадзора России (Кюрегян А.А., Головченко Н.Н., Пономарева Т.Н., Ошерович А.М., Королев Ю.С.);



Реклама

Российским научно-исследовательским противочумным институтом «Микроб» (Дроздов И.Г., Плотников О.П., Васенин А.С., Кокушкин А.М.);

Институтом вирусологии им. Д.И. Ивановского (Фадеева Л.Л.);

Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.Л. Тарасовича (Шобухова Т.С.).

2. Утверждены и введены в действие Постановлением
Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. № 14.

3. Вводятся взамен «Положения о порядке учета, хранения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактерийных токсинов, ядов биологического происхождения», утвержденного Минздравом СССР 18 мая 1979 г.



Реклама

СОДЕРЖАНИЕ

1. Область применения. 2

2. Нормативные ссылки. 3

3. Требования к порядку учета, хранения, отпуска и транспортирования ПБА I - IV групп. 3

3.1. Общие требования. 3

3.2. Требования к учету и хранению ПБА.. 4

3.3. Требования к порядку передачи ПБА внутри организации. 6

3.4. Требования к порядку передачи ПБА за пределы организации. 6

3.5. Требования к порядку передачи ПБА в зарубежные страны.. 7

4. Организация контроля. 8

Приложение 5.1 Журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступивших для исследования (идентификации) и хранения. 9

Приложение 5.2 Список возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия, экспорт которых контролируется и осуществляется по лицензиям (извлечение) 21

Приложение 5.3 Положение о порядке контроля за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия. 24

Приложение 5.4 Классификация патогенных для человека микроорганизмов. 28

Приложение 5.5 Перечень организаций, на базе которых функционируют специализированные коллекции ПБА I - IV групп. 35

Приложение 5.6 Разрешение на транспортирование спецгруза. 37

Приложение 5.7 Знаки биологической безопасности и рисунки. 37

УТВЕРЖДЕНО

Постановлением Госкомсанэпиднадзора



Реклама

России от 28.08.95 № 14

Дата введения - с момента опубликования.

1.2. ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности

Order of calculation, storage, transfer and transportation of the microorganisms of I - IV pathogenicity groups

Санитарные правила



Реклама

СП 1.2.036-95

1. Область применения

Настоящие правила подготовлены в соответствии с «Положением о Государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании», утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 05.06.94 № 625, и устанавливают требования к порядку учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности (далее - патогенные биологические агенты - ПБА* I - IV групп). (Приложение 5.4.)

* Понятие «патогенные биологические агенты» включает бактерии, вирусы, риккетсии, грибы, простейшие, микоплазмы, токсины и яды биологического происхождения или материал, подозрительный на их содержание, а также любые микроорганизмы, включающие фрагменты генома названных ПБА и представляющие опасность для человека.

Требования правил обязательны для выполнения всеми организациями на территории России независимо от их ведомственной принадлежности и форм собственности, а также юридическими и физическими лицами, проводящими работы с использованием ПБА I - IV групп.



Реклама

Правила устанавливают единый порядок учета, хранения, передачи ПБА и направлены на обеспечение личной и общественной безопасности при их транспортировании, а также исключение несанкционированной передачи и безучетного хранения.

2. Нормативные ссылки

В настоящих правилах использованы ссылки на следующие нормативные документы.

2.1. Закон РСФСР «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Ведомости Верховного Совета РСФСР. 1991. № 20. С. 641.

2.2. Распоряжение Президента Российской Федерации «О контроле за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия» от 14 июня 1994 года, № 298-рп.

2.3. Постановление Правительства Российской Федерации «Положение о порядке контроля за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия» от 26 сентября 1994 г., № 1098.



Реклама

2.4. Санитарные правила по безопасности работ с микроорганизмами. Ч. 1. Порядок выдачи разрешения на работу с микроорганизмами I - IV групп патогенности и рекомбинантными молекулами ДНК. СП 1.2.006-93. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1993.

2.5. Санитарные правила «Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности». СП 1.2.011-94. Госкомсанэпиднадзор России, Москва, 1994.

2.6. «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы министерства здравоохранения СССР» от 20 октября 1981 г. МЗ СССР, Москва, 1981.

2.7. «Правила техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-противоэпидемического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов» от 30 августа 1979 г. МЗ СССР, Москва, 1980.

3. Требования к порядку учета, хранения, отпуска и транспортирования ПБА I - IV групп

3.1. Общие требования

3.1.1. Работу с ПБА I - IV групп проводят только в организациях, имеющих разрешение на право работы с ними, выданные в соответствии с Санитарными правилами - СП 1.2.006-93.

3.1.2. Работа с ПБА I - II групп должна проводиться в соответствии с Санитарными правилами - СП 1.2.011-94.

3.1.3. Работа с ПБА III - IV групп должна проводиться в соответствии с «Правилами устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», действующими на территории Российской Федерации.

3.1.4. Работа предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов определяется «Правилами техники безопасности, производственной санитарии и санитарно-противоэпидемического режима для предприятий по производству бактерийных и вирусных препаратов».

3.1.5. В подразделениях, изготовляющих вакцины, обслуживающих водопроводы, пищевые предприятия, а также предприятия, производящие продукцию медицинского назначения (антибиотики, лекарственные, косметические средства и другие коммерческие препараты), запрещается иметь ПБА I - IV групп и проводить микробиологические (бактериологические, вирусологические, микологические и др.) исследования, связанные с изучением первично выделенных культур, подозрительных на наличие возбудителей I - IV групп.

3.1.6. Производственным подразделениям предприятий, контролирующим готовую продукцию, разрешается иметь только коллекцию типовых культур, предусмотренных нормативно-технической документацией.

3.1.7. ПБА I - IV групп, выделенные при диагностических и иных исследованиях в лабораториях, не имеющих права на работу с ними, должны быть переданы в специализированные организации, определяемые соответствующими министерствами и ведомствами.

3.1.8. В организациях, систематически работающих с ПБА I - IV групп, разрешается иметь коллекции типовых, авторских и депонированных штаммов для научной работы, производства и диагностических целей.

3.1.9. Для централизованного учета, хранения и депонирования штаммов микроорганизмов, имеющихся в организациях на территории России, министерства и ведомства определяют научно-исследовательские институты, на базе которых организуются специализированные коллекции с информационными функциями. (Отдельные специализированные коллекции перечислены в приложении 55.).

3.1.10. О выделении всех ПБА I - II групп и атипичных ПБА III - IV групп необходимо информировать соответствующие специализированные коллекции и по согласованию с их руководителями передавать эти ПБА в коллекции.

ПБА I - II групп, не подлежащие передаче в коллекции, уничтожают по распоряжению руководителя организации, а ПБА III - IV групп - руководителя подразделения.

3.1.11. Варианты ПБА, полученные в ходе выполнения научно-исследовательских работ, хранят в специализированных коллекциях как охраноспособные (объект патентования) или авторские (имеющие научное значение).

3.1.12. Производственные и эталонные ПБА I - IV групп разрешается получать только в специализированных коллекциях.

3.1.13. Ответственным за правильное хранение коллекционных ПБА является лицо, определяемое руководителем организации.

3.2. Требования к учету и хранению ПБА

3.2.1. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выделению ПБА I - IV групп или работающие с ними, должны вести учет движения и хранения ПБА по следующим формам* (далее ф.):

* Формы учетных документов представлены в приложении 5.1.

· ф. № 512/у - журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступивших для исследования (идентификации) и хранения;

· ф. № 513/у - журнал учета выделенных штаммов микроорганизмов;

· ф. № 514/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов;

· ф. № 518/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции;

· ф. № 520/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов.

3.2.2. Все коллекции должны вести учет ПБА I - IV групп по следующим формам:

· ф. № 512/у - журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступивших для исследования (идентификации) и хранения;

· ф. № 514/у (514а/у) - журнал учета движения патогенных биологических агентов;

· ф. № 515/у - инвентарный журнал коллекционных патогенных биологических агентов;

· ф. № 516/у - журнал выдачи патогенных биологических агентов;

· ф. № 517/у - карта индивидуального учета коллекционного патогенного биологического агента N;

· ф. № 518/у - журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции;

· ф. № 519/у - журнал лиофилизации патогенных биологических агентов;

· ф. № 520/у - журнал обеззараживания патогенных биологических агентов.

Движение коллекционных ПБА I - IV групп регистрируют в ф. № 514/у (514а/у): для I - II групп - по каждому виду отдельно, а III - IV - суммарно по роду.

3.2.3. Штаммы, используемые для диагностических целей, а также вакцинные и производственные учитывают как коллекционные.

3.2.4. Окончательное обозначение поступившим штаммам присваивают только коллекции. Под особым обозначением в соответствующей графе журнала (ф. № 515/у) и карте (ф. № 517/у) указывают название и номер, под которым штамм поступил в данную коллекцию.

3.2.5. Присвоенное коллекционному штамму обозначение (номер, код) не должно меняться при его передаче.

В случае гибели (уничтожения) штамма его обозначение запрещается присваивать вновь поступившим штаммам.

3.2.6. В подразделениях, проводящих экспериментальные работы с ПБА I - IV групп, ведется учет по фф. № 514/у (514а/у) и № 518/у.

3.2.7. Уничтожение штамма ПБА I - II групп во всех подразделениях и III - IV в коллекциях следует оформлять актом (ф. № 522/у).

3.2.8. Все журналы по учету ПБА I - IV групп должны быть пронумерованы постранично, прошнурованы, скреплены печатью и храниться у лица, ответственного за их ведение.

Записи в журналах должны соответствовать другой документации: актам уничтожения, передачи и т. п.

Все оконченные журналы (карты) учетных форм, перечисленных в пп. 3.2.1; 3.2.2; 3.2.6, следует хранить в подразделениях в течение 3 лет. Формы №№ 514/у (514а/у) и 520/у необходимо уничтожать с составлением акта. В диагностических и исследовательских лабораториях фф. №№ 512/у, 513/у, 518/у и журналы идентификации необходимо сдавать в архив. Во всех коллекциях в архив сдавать оконченные журналы фф. 512/у, 515/у, 516/у, 517/у, 518/у и 519/у. Сроки хранения журналов в архиве устанавливаются приказом Госкомсанэпиднадзора России.

3.2.9. Емкости, содержащие ПБА, должны иметь четкие, несмываемые надписи или прочно наклеенные этикетки с обозначением названия ПБА, номера штамма и даты лиофилизации (пересева).

На емкостях с токсинами должна быть дополнительная маркировка красным цветом правого нижнего угла этикетки.

3.2.10.ПБА I - IV групп в коллекциях должны храниться в лиофилизированном или замороженном состоянии, на плотных или жидких питательных средах, а также в виде суспензий органов и тканей в консерванте.

3.2.11.В подразделениях научно-исследовательских институтов допускается хранение в лиофилизированном состоянии ПБА III - IV групп (бактерии и риккетсии), II - IV групп (вирусы), а также хранение авирулентных, комиссионно проверенных ПБА I - II групп, список которых утверждает руководитель организации.

Вскрытие ампул с лиофилизированными ПБА I - II групп оформляется документально (ф. № 521/у).

3.2.12.ПБА следует хранить в холодильнике или несгораемом шкафу (сейфе) раздельно по группам. Совместное содержание ПБА различных групп допускается при условии хранения их в отдельных небьющихся емкостях с закрывающейся крышкой. Емкости опечатывают, снаружи или внутри их помещают список с перечнем и количеством хранящихся ПБА.

3.2.13.ПБА, служащие основой для приготовления вакцин, в производственных подразделениях хранят в отдельных помещениях. Вакцинные штаммы в коллекциях - в отдельном холодильнике (шкафу), где отсутствуют другие ПБА; в исследовательских и диагностических подразделениях - в отдельных емкостях.

3.3. Требования к порядку передачи ПБА внутри организации

3.3.1.Передача ПБА I - IV групп внутри подразделения от одного сотрудника другому осуществляется по письменному разрешению его руководителя.

3.3.2.Передачу ПБА I - II групп из одного подразделения в другое следует осуществлять по письменному разрешению руководителя организации, а III - IV групп - по письменному запросу и разрешению руководителей подразделений.

3.3.3.Выдачу ПБА I - II и коллекционных штаммов микроорганизмов III - IV групп необходимо оформлять актом (ф. № 523/у) и записью в журнале (ф. № 516/у) для специализированных коллекций.

3.3.4.При временном отсутствии сотрудника (отпуск, командировка и др.) ответственным за хранение ПБА I - II групп является лицо, которому с разрешения руководителя организации (подразделения) ПБА передаются с правом или без права пересева с составлением акта (ф. № 524/у).

3.3.5. Передачу ПБА, числящихся за подразделением, на временное хранение в коллекцию следует осуществлять только по письменному распоряжению руководителя организации с составлением акта (ф. № 524/у).

3.4. Требования к порядку передачи ПБА за пределы организации

3.4.1. Передачу ПБА I - IV групп из одной организации в другую разрешается производить только по официальной заявке за подписью руководителя организации, скрепленной печатью. При обозначении требуемых агентов используют принятую номенклатуру (приложение 5.4). В заявке на получение ПБА I - IV групп делают ссылку о наличии разрешения на работу с микроорганизмами с указанием номера и даты выдачи. Передача производится только с письменного разрешения руководителя организации, выдающего ПБА, с составлением акта (ф. № 525/у).

3.4.2. Транспортирование ПБА I - IV групп между организациями осуществляется почтовой связью или нарочным(и).

При получении ПБА нарочный(е) должен(ы) представлять доверенность и документы, удостоверяющие его (их) личность. Нарочный(е) несет(ут) ответственность за доставку ПБА в установленном законом порядке.

3.4.3. ПБА I - II групп пересылают спецсвязью или с двумя нарочными, знакомыми с требованиями биологической безопасности, причем один из них должен иметь медицинское (биологическое, ветеринарное) образование и быть допущен к работе с ПБА I - II групп.

3.4.4. ПБА III - IV групп разрешается пересылать обычной почтовой посылкой или с одним нарочным.

3.4.5. При транспортировании ПБА I - IV групп в целях исключения всех видов досмотра и контроля нарочному должна быть выдана справка (приложение 5.6).

3.4.6. На содержимое упаковки с ПБА I - IV групп составляют сопроводительное письмо на официальном бланке организации. Для ПБА I - II групп дополнительно составляют акт упаковки в двух экземплярах. Первые экземпляры указанных документов помещают в упаковку с ПБА. Копии документов остаются у отправителя. Организация, получившая ПБА I - II групп, должна составить акт вскрытия упаковки и вместе с письмом, подтверждающим получение ПБА, направить его в организацию их выдавшую.

3.4.7. Организация-отправитель обязана сообщить любым видом срочной связи организации-получателю дату и вид транспорта, которым отправлен ПБА.

3.4.8. ПБА I - IV групп передают в лиофилизированном состоянии или на плотных питательных средах. Передача токсинов, вирусов (органов, тканей и их суспензий, содержащих эти ПБА) допускается в консервирующей жидкости или в замороженном состоянии.

3.4.9. Транспортирование ПБА осуществляется в герметически закрытых емкостях.

Под герметически закрытыми емкостями следует понимать запаянные ампулы, пробирки, завальцованные флаконы, запечатанные трубки из толстого стекла или пластического материала, а также пробирки, закрытые пробкой и герметизированные различными пластификаторами (парафин и др.).

Емкости с ПБА заворачивают в лигнин или гигроскопическую вату, помещают в металлический или пластмассовый (только для III - IV групп) плотно закрывающийся или завинчивающийся пенал. Упаковка емкостей с ПБА в пенале должна исключать возможность их перемещения во избежание нарушения целостности при транспортировании, а поглощающий материал должен быть в достаточном количестве для сорбции всей жидкости в случае повреждения упаковки.

Пеналы с упакованными в них емкостями, содержащими ПБА I - IV групп, обертывают бумагой (обшивают материалом), ошнуровывают и опечатывают сургучной печатью.

Для пересылки объектов почтой или спецсвязью упакованные пеналы дополнительно обертывают ватой и укладывают в прочные деревянные посылочные ящики так, чтобы исключить возможность их перемещения внутри ящика. Ящик с ПБА I - II групп обшивают тканью и обязательно опечатывают сургучной печатью или пломбируют.

На адресной стороне ящика посылки должен быть особый знак (ярлык с отметкой) «Опасно! Не открывать во время перевозки».

3.4.10. Перевозка живых животных и членистоногих, зараженных ПБА I - IV групп, категорически запрещается.

3.4.11. В случае возникновения при транспортировании ПБА I - IV групп аварий, катастроф, утраты и хищения посылок необходимо сообщать в органы государственного санитарно-эпидемиологического надзора, органы ФСБ, МВД, для принятия мер по охране места происшествия, ликвидации последствий, организации розыска потерянного или похищенного. Об этом факте информируют организации-отправителя и организации-получателя ПБА.

3.5. Требования к порядку передачи ПБА в зарубежные страны

3.5.1. ПБА I - IV групп разрешается передавать за рубеж и получать только при наличии официального запроса и разрешения на передачу.

3.5.2. Разрешение на передачу ПБА за рубеж, кроме упомянутых в приложении 5.2, дают министерства и ведомства на основании заключения специализированных коллекций.

3.5.3. Организации, получившие ПБА из-за рубежа, должны информировать об этом специализированные коллекции.

3.5.4. Лица, получившие ПБА во время зарубежных командировок, обязаны зарегистрировать их в своей организации. Ответственность за выполнение настоящего требования несут лица, получившие и доставившие ПБА, а также руководитель организации.

3.5.5. Порядок экспорта ПБА, список которых утвержден Распоряжением Президента Российской Федерации от 14 июня 1994 г. № 298-рл (приложение 5.2), определен Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 сентября 1994 г. № 1098 (приложение 5.3).

3.5.6. Ответственность за соблюдение правил и требований упаковки и транспортирования до пункта пересылки несет руководитель организации-отправителя. Руководители организаций несут ответственность за правильность упаковки и отправления ПБА через Международный почтамт в соответствии с действующими международными конвенциями и правилами.

3.5.7. Сторона ящика, где указаны адреса получателя и отправителя, должна быть снабжена ярлыком фиолетового цвета со следующими отметками и отличительным знаком:

«СКОРОПОРТЯЩИЕСЯ БИОЛОГИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА»;

«Substances biologiques perissables»;

«Cette etiquette ne peut etre utiliser que par les laboratoires officielement reconnus» («этот ярлык может употребляться только официально признанными лабораториями»);

«Substances biologiques perissables usage medical» («скоропортящиеся биологические вещества для медицинского употребления»);

«Dangereux: Ne pas ouvrir pendant le transporte» («опасно: не открывать во время пересылки»);

«Sans valeur commerciale («не имеет коммерческой стоимости»);

«Emballe selon les regles postales internationales de securite» («упаковано согласно международным почтовым правилам безопасности»).

4. Организация контроля

4.1. Надзор за выполнением требований настоящих правил осуществляют органы Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации:

· Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации - в Противочумном центре Госкомсанэпиднадзора России;

· Противочумный центр - в организациях, выполняющих работу с ПБА I группы - на территории России;

· Противочумные учреждения Госкомсанэпиднадзора России (Противочумный центр, противочумные станции, научно-исследовательские противочумные институты) - в центрах Госсанэпиднадзора, выполняющих работы с ПБА II группы патогенности на прикрепленной территории;

· Центры Госсанэпиднадзора - в организациях, выполняющих работы с ПБА II - IV групп - на обслуживаемой территории.

4.2. Для проведения надзора руководители указанных в п. 4.1 организаций могут создавать на постоянной или временной основе комиссии, с привлечением специалистов центров Госсанэпиднадзора на территориях, профильных Научно-исследовательских институтов, противочумных и других организаций, имеющих опыт работы с ПБА I - IV групп.

4.3. В организациях, выполняющих работы с ПБА I - IV групп, постоянный контроль за выполнением настоящих правил осуществляет комиссия по контролю за соблюдением требований биологической безопасности организации с обязательной проверкой их выполнения не реже 2-х раз в год.

4.4. Организационное руководство по вопросам проведения контроля за выполнением настоящих правил осуществляет Противочумный центр Госкомсанэпиднадзора России.

4.5. Порядок контроля за организацией коллекционной работы определяется министерствами и ведомствами.

Приложение 5.1.

(обязательное)

к СП «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности». Формы первичной учетной документации по учету движения и хранения ПБА

Код учреждения по ОКПО

ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ

Наименование учреждения _______________________

отдела, отделения _______________________________

лаборатории ___________________________________

временного формирования _______________________

Первичная учетная документация

Форма № 512/у

Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. № 14

Журнал регистрации патогенных биологических агентов, поступивших для исследования (идентификации) и хранения

Хранить 3 года

до

начат

окончен

Для типографии при изготовлении документа
формат А4 96 страниц

Стр. 2 формы № 512/у

№№пп

Дата поступления

Наименование агента

Число поступивших емкостей (пробирок, ампул и др.)

Откуда поступил

Цель исследования

Результат исследования и дата выдачи ответа

Подпись

Примечание

1

2

3

4

5

6

7

8

9

Примечание.

1. В лабораториях, проводящих диагностические исследования, форму № 512/у заменяют учетные формы (журналы по отдельным видам исследований).

2. При регистрации ПБА I - II групп в примечании (гр. 9) указать судьбу штамма.

Код учреждения по ОКПО

ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ

Наименование учреждения __________________

отдела, отделения __________________________

лаборатории ______________________________

временного формирования __________________

Первичная учетная документация

Форма № 513/у

Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. № 14

Журнал учета выделенных штаммов микроорганизмов

Хранить 3 года

до

начат

окончен

Для типографии при изготовлении документа
формат А4 96 страниц

Стр. 2 формы № 513/у

№ пп

№ анализа

Адрес и дата взятия пробы

Наименование ПБА

№ штамма

Источник выделения

Дата выделения

Краткая характеристика ПБА

Судьба ПБА**

Примечание

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

* Типичность; при атипичности указать отличительные признаки.

** Уничтожен (дата, № акта); передан в коллекцию, центр и т. д. (дата, № акта).

Код учреждения по ОКПО

ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ

Наименование учреждения __________________

отдела, отделения __________________________

лаборатории ______________________________

временного формирования __________________

Первичная учетная документация

Форма № 514/у

Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. № 14

Журнал учета движения патогенных биологических агентов

Хранить 3 года

до

начат

окончен

Для типографии при изготовлении документа
формат А4 96 страниц

Стр. 2 формы № 514/у

Дата

Вид исследования (наименование ПБА)

Число посевов «А»

Число зараженных животных (по видам) «Б»

к началу дня

посеяно (получено)

уничтожено (выдано)

к концу дня

к началу дня

заражено (получено)

уничтожено (передано)

к концу дня

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Стр. 2 формы № 514/у

(Продолжение)

Число зараженных эктопаразитов (проб) «В»

Число зараженных органов (проб) «Г»

Число сухих препаратов «Д»

Подпись ответственного лица

Примечание

к началу дня

заражено (получено)

уничтожено (передано)

к концу дня

к началу дня

заражено (получено)

уничтожено (передано)

к концу дня

к началу дня

получено

уничтожено (выдано)

к концу дня

11

12

13

14

15

16

17

18

19

20

21

22

23

24

Примечание.

1. Каждый учетный раздел, кроме 1, 2, 23, 24, при необходимости может быть использован раздельно.

2. Посевы ПБА независимо от вида емкостей учитываются суммарно.

3. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выявлению ПБА III - IV групп данную форму не заполняют.

4. Заполняется только в дни работы с указанными объектами.

5. Выбор формы № 514/у или № 514а/у определяется исполнителем.

Код учреждения по ОКПО

ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ

Наименование учреждения __________________

отдела, отделения __________________________

лаборатории ______________________________

временного формирования __________________

Первичная учетная документация

Форма № 514а/у

Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. № 14

Журнал учета движения патогенных биологических агентов

Хранить 3 года

до

начат

окончен

Для типографии при изготовлении документа
формат А4 96 страниц

Стр. 2 формы № 514а/у

Дата

Вид ПБА

Наименование объектов, содержащих ПБА

Число объектов

Примечания

Подпись ответственного лица

к началу дня

получено

посеяно или заражено

уничтожено

передано

к концу дня

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

Примечания.

1. В графе 3 перечисляют все виды лабораторной посуды, содержащей ПБА (в том числе лиофильно высушенные), а также зараженных животных, эктопаразитов и др.

2. Подразделения, проводящие диагностические исследования по выявлению ПБА III - IV групп, данную форму не заполняют.

3. Заполняется только в дни работы с объектами.

4. Выбор формы № 514/у или № 514а/у определяется исполнителем.

Код учреждения по ОКПО

ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ

Наименование учреждения __________________

отдела, отделения __________________________

лаборатории ______________________________

временного формирования __________________

Первичная учетная документация

Форма № 515/у

Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. № 14

Инвентарный журнал коллекционных патогенных биологических агентов

Хранить 3 года

до

начат

окончен

Для типографии при изготовлении документа
формат А4 96 страниц

Стр. 2 формы № 515/у

№№ пп

Родовое (видовое) наименование в латинской транскрипции

Особое название

Номер штамма

Источник выделения

Метод выделения

Дата выделения

Место выделения

Кем выделен (фамилия автора)

Откуда поступил

Дата поступления

Судьба ПБА

Примечание

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

Код учреждения по ОКПО

ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ

Наименование учреждения __________________

отдела, отделения __________________________

лаборатории ______________________________

временного формирования __________________

Первичная учетная документация

Форма № 516/у

Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. № 14

Журнал выдачи патогенных биологических агентов

Хранить 3 года

до

начат

окончен

Для типографии при изготовлении документа
формат А4 96 страниц

Стр. 2 формы № 516/у

№№ пп

Дата поступления заявки

Откуда поступила заявка (организация) № и дата разрешения

Наименование и номер отпущенного ПБА

Число отпущенных емкостей с ПБА (указать вид посуды, упаковки)

Дата отпуска

ФИО получателя, № и дата доверенности, № паспорта, кем и когда выдан

Расписка в получении

Кто выдал (ФИО, подразделение, роспись)

Примечание

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Код учреждения по ОКПО

ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ

Наименование учреждения __________________

отдела, отделения __________________________

лаборатории ______________________________

временного формирования __________________

Первичная учетная документация

Форма № 517/у

Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. № 14

Карта индивидуального учета коллекционного патогенного биологического агента №

1. Раздел коллекции____________________ 6. Бокс _____________________

2. Видовое название штамма_____________ 7. Шкаф ____________________

3. Номер штамма_______________________ 8. Холодильник _____________

4. Особое название (обозначение) штамма __________ 9. Полка ___________________

5. Инвентарный номер штамма____________________ 10. Ящик (коробка)*__________

Дата

Наименование организации (подразделения)

Число полученных емкостей с ПБА

Число выданных емкостей с ПБА

Наличие (остаток)

Подпись ответственного лица

Примечание

поступления

отпуска

получившей штамм

передавшей штамм

11

12

13

14

15

16

17

18

19

* Не разрешается использовать коробки из картона для хранения ПБА I - II групп.

Код учреждения по ОКПО

ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ

Наименование учреждения __________________

отдела, отделения __________________________

лаборатории ______________________________

временного формирования __________________

Первичная учетная документация

Форма № 518/у

Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. № 14

Журнал учета ПБА, находящихся в рабочей коллекции

Хранить 3 года

до

начат

окончен

Для типографии при изготовлении документа
формат А4 96 страниц

Стр. 2 формы № 518/у

Регистрационный №

Наименование микроорганизма

№ штамма

Цель использования

Откуда получен штамм

Число, месяц, год получения

Отметка об уничтожении

Подпись

1

2

3

4

5

6

7

8

Код учреждения по ОКПО

ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ

Наименование учреждения __________________

отдела, отделения __________________________

лаборатории ______________________________

временного формирования __________________

Первичная учетная документация

Форма № 519/у

Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. № 14

Журнал лиофилизации патогенных биологических агентов

Хранить 3 года

до

начат

окончен

Для типографии при изготовлении документа
формат А4 96 страниц

Стр. 2 формы № 519/у

№ пп

Дата поступления заявки и наименование подразделения (организация)

Кем и когда разрешено

Лиофилизация

дата и № протокола лиофилизации

наименование агента

число ампул

разлито

подключено

отпаяно

взято на контроль

забраковано

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

Стр. 2 формы № 519/у (Продолжение)

Выдано ампул

Дата выдачи

ФИО и роспись лица

Примечание

получившего ампулы

выдавшего ампулы

11

12

13

14

15

Код учреждения по ОКПО

ГОСКОМСАНЭПИДНАДЗОР РОССИИ

Наименование учреждения __________________

отдела, отделения __________________________

лаборатории ______________________________

временного формирования __________________

Первичная учетная документация

Форма № 520/у

Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. № 14

Журнал обеззараживания патогенных биологических агентов

Хранить 3 года

до

начат

окончен

Для типографии при изготовлении документа
формат А4 96 страниц

Стр. 2 формы № 520/у

Дата

Лаборатория (подразделение)

Наименование материала

Число емкостей с ПБА

Подпись

№ автоклава

Режим стерилизации

сдавшего материал

принявшего материал

начало

конец

давление (Р)

температура (0

экспозиция (время - t)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

Стр. 2 формы № 520/у (Продолжение)

Контроль стерилизации

Другие виды обеззараживания (указать режим, экспозицию)

Подпись

химические тесты

бактериологический

автоклавера (дезинфектора)

ответственного за режим автоклавирования

13

14

15

16

17

Код учреждения по ОКПО

Госкомсанэпиднадзор России

Первичная учетная документация

Форма № 521/у

Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. № 14

Наименование учреждения

УТВЕРЖДАЮ

Заведующий лабораторией (отделом)

_______________________________

_______________________________

(Ф.И.О.)

«____» _________________________

АКТ
ВСКРЫТИЯ АМПУЛ(Ы) С СУХИМ(И) ПАТОГЕННЫМ(И)
БИОЛОГИЧЕСКИМ(И) АГЕНТОМ(АМИ) I - II ГРУПП С
ЦЕЛЬЮ ВЫСЕВА ИЛИ УНИЧТОЖЕНИЯ
от 19 г. №

Мы, нижеподписавшиеся, ________________________________________________

(должность, Ф.И.О.)

________________________________________________________________________

согласно разрешению _____________________________________________________

(Ф.И.О. и должность, давшего разрешение,

________________________________________________________________________

номер и дата разрешения)

вскрыли ампулу(ы) с сухим ПБА ____________________________________________

(наименование вида,

________________________________________________________________________

№№ штаммов, количество объектов и т. д.)

с целью ________________________________________________________________.

(посев ПБА или его уничтожение)

Ампула(ы) с остатками ПБА обеззаражена(ы) _______________________________

(дата)

автоклавированием _______________________________________________________

(режим автоклавирования)

или погружением в _______________________________________________________

(название дезраствора, его концентрация, время обеззараживания)

Дата вскрытия ампул(ы) _______________________

Подписи: ( )

(_____________ )

Код учреждения по ОКПО

Госкомсанэпиднадзор России

Первичная учетная документация

Форма № 522/у

Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. № 14

Наименование учреждения

УТВЕРЖДАЮ

Заведующий лабораторией (отделом)

_______________________________

_______________________________

(Ф.И.О.)

«____» _________________________

АКТ
УНИЧТОЖЕНИЯ ПАТОГЕННОГО БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТА I - II ГРУПП
от 19 г. №

Мы, нижеподписавшиеся, __________________________________________________

(должность, Ф.И.О.)

________________________________________________________________________

согласно разрешению _____________________________________________________

(Ф.И.О. и должность, давшего разрешение,

________________________________________________________________________

номер и дата разрешения)

уничтожили ПБА _________________________________________________________

(наименование вида, №№ штаммов, количество

________________________________________________________________________

объектов и т. д.)

автоклавированием ________________________________________ или погружением

(режим автоклавирования)

в ______________________________________________________________________

(название дезраствора, его концентрация, время обеззараживания)

Дата уничтожения ПБА __________________________

Подписи:

( )

( )

Код учреждения по ОКПО

Госкомсанэпиднадзор России

Первичная учетная документация

Форма № 523/у

Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. № 14

Наименование учреждения

УТВЕРЖДАЮ

Заведующий лабораторией (отделом)

_______________________________

_______________________________

(Ф.И.О.)

«____» _________________________

АКТ
ПЕРЕДАЧИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ I - II ГРУПП И КОЛЛЕКЦИОННЫХ ПБА
III - IV ГРУПП ВНУТРИ ЛАБОРАТОРИИ (ОТДЕЛА, ОРГАНИЗАЦИИ)
от 19 г. №

Мы, нижеподписавшиеся, ________________________________________________

(должность, Ф.И.О. передающего ПБА)

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

(должность, Ф.И.О., получившего ПБА)

составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению заведующего лабораторией (отделом) ____________________________________________________

произведена передача ПБА: ________________________________________________

________________________________________________________________________

(наименование вида, №№ штаммов, количество объектов и т. д.)

________________________________________________________________________

Дата передачи ___________________________________

Передал: ________________________________________

Ф.И.О., подпись

Принял: _________________________________________

Ф.И.О., подпись

Код учреждения по ОКПО

Госкомсанэпиднадзор России

Первичная учетная документация

Форма № 524/у

Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. № 14

Наименование учреждения

УТВЕРЖДАЮ

Заведующий лабораторией (отделом)

_______________________________

_______________________________

(Ф.И.О.)

«____» _________________________

АКТ
ПЕРЕДАЧИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ I - II ГРУПП НА (ПОСЛЕ) ВРЕМЕННОЕ(ОГО) ХРАНЕНИЕ(Я)
от 19 г. №

Мы, нижеподписавшиеся ___________________________________________________

(должность, Ф.И.О. передающего ПБА)

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

(должность, Ф.И.О. получающего ПБА)

________________________________________________________________________

составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению заведующего лабораторией (отделом) ___________________________________________________

_________________________________________________ произведена передача ПБА:

________________________________________________________________________

(наименование вида, №№ штаммов, количество объектов, условия

________________________________________________________________________

передачи: с правом или без права пересева и т. д.)

Упакованные в ___________________________________________________________

опечатанных печатью _____________________________________________________

(оттиск печати, Ф.И.О. владельца печати)

Указанные ПБА находятся в ________________________________________________

(№№ комнаты, сейфа и холодильника)

Одновременно переданы ___________________________________________________

(наименование учетной документации,

________________________________________________________________________

ключ от сейфа и т. п.)

Дата передачи ___________________________________

Передал: ________________________________________

Ф.И.О., подпись

Принял: ________________________________________

Ф.И.О., подпись

Код учреждения по ОКПО

Госкомсанэпиднадзор России

Первичная учетная документация

Форма № 525/у

Утверждена постановлением Госкомсанэпиднадзора России от 28 августа 1995 г. № 14

Наименование учреждения

УТВЕРЖДАЮ

Заведующий лабораторией (отделом)

_______________________________

_______________________________

(Ф.И.О.)

«____» _________________________

АКТ*
ПЕРЕДАЧИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ I - II ГРУПП ЗА ПРЕДЕЛЫ ОРГАНИЗАЦИИ
от 19 г. №

* Не обязателен для специализированных коллекций.

Мы, нижеподписавшиеся, ________________________________________________

(должность, Ф.И.О. передающего ПБА)

________________________________________________________________________

________________________________________________________________________

(должность, Ф.И.О. получающего, наименование организации)

________________________________________________________________________

составили настоящий акт в том, что согласно распоряжению руководителя организации

________________________________________________________________________

произведена передача ПБА:

________________________________________________________________________

(наименование вида, №№ штаммов, количество объектов,

_________________________________________________________________________

вид упаковки и т. д.)

________________________________________________________________________

Дата передачи _________________________________

Передал: ______________________________________

Ф.И.О., подпись

Принял: ______________________________________

Ф.И.О., подпись

Приложение 5.2

(справочное)

к СП «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности» Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995

УТВЕРЖДЕН

распоряжением Президента

Российской Федерации

от 14 июня 1994 г. (№ 298-рп)

СПИСОК
возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия, экспорт которых контролируется и осуществляется по лицензиям (извлечение)

№ позиции

Наименование

Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности

Раздел 1. Патогены, опасные для человека и животных

1.1

Вирусы

1.1.1

Возбудитель лихорадки денге, серотип I - IV

300290500

1.1.2

Возбудитель японского энцефалита

300290500

1.1.3

Возбудитель весенне-летнего клещевого энцефалита

300290500

1.1.4

Возбудитель энцефалита Сент-Луис

300290500

Примечания.

1. Список разработан в соответствии с требованиями международного режима контроля за нераспространением оружия массового уничтожения (рекомендации «Австралийской группы», июнь 1993 г.).

2. Вакцинные штаммы возбудителей, а также коммерческие вакцины и другие биологические препараты для индикации, диагностики и лечения инфекционных болезней экспортному контролю не подлежат.

1.1.5

Возбудитель американского энцефаломиелита лошадей

300290500

1.1.6

Возбудитель венесуэльского энцефаломиелита лошадей

300290500

1.1.7

Возбудитель западного американского энцефаломиелита лошадей

300290500

1.18

Возбудитель лихорадки долины Рифт

300290500

1.1.9

Возбудитель натуральной оспы

300290500

1.1.10

Возбудитель желтой лихорадки

300290500

1.1.11

Возбудители геморрагических лихорадок:

300290500

1.1.11.1

геморрагической лихорадки с почечным синдромом (Хантаан);

300290500

1.1.11.2

Конго-Крымской геморрагической лихорадки;

300290500

1.1.11.3

Омской геморрагической лихорадки;

300290500

1.1.11.4

геморрагической лихорадки Ласса;

300290500

1.1.11.5

геморрагической лихорадки Эбола;

300290500

1.1.11.6

лихорадки Марбург;

300290500

1.1.11.7

Аргентинской геморрагической лихорадки (Хунин);

300290500

1.1.11.8

Боливийской геморрагической лихорадки (Мачупо);

300290500

1.1.11.9

лихорадки Чикунгунья

300290500

1.1.12

Возбудитель лимфоцитарного хориоменингита

300290500

1.1.13

Возбудитель оспы обезьян

300290500

1.1.14

Возбудитель белой оспы

300290500

1.1.15

Возбудитель Къясанурской лесной болезни

300290500

11.16

Возбудитель шотландского энцефаломиелита овец

300290500

1.1.17

Возбудитель энцефалита долины Муррей

300290500

11.18

Возбудитель энцефалита Росио

300290500

1.1.19

Возбудитель лихорадки Оропуш

300290500

1.1.20

Возбудитель энцефалита Повассан

300290500

1.2

Риккетсии

1.2.1

Возбудитель лихорадки Ку

300290500

1.2.2

Возбудитель траншейной лихорадки

300290500

1.2.3

Возбудитель сыпного тифа

300290500

1.2.4

Возбудитель пятнистой лихорадки Скалистых гор

300290500

1.3

Бактерии

1.3.1

Возбудитель сибирской язвы

300290500

1.3.2

Возбудители бруцеллеза:

300290500

1.3.2.1

бруцелла мелитенсис

300290500

1.3.2.2

бруцелла суис

300290500

1.3.2.3

бруцелла абортус

300290500

1.3.3

Возбудитель холеры

300290500

1.3.4

Возбудитель дизентерии (шигелла)

300290500

1.3.5

Возбудитель сапа

300290500

1.3.6

Возбудитель мелиоидоза

300290500

1.3.7

Возбудитель чумы

300290500

1.3.8

Возбудитель туляремии

300290500

1.3.9

Возбудитель брюшного тифа

300290500

1.3.10

Возбудитель орнитоза

300290500

1.3.11

Возбудитель ботулизма

300290500

1.3.12

Возбудитель газовой гангрены (Клостридиум перфрингенс)

300290500

1.3.13

Возбудитель столбняка

300290500

1.3.14

Возбудитель болезни легионеров

300290500

1.3.15

Возбудитель энтерогеморрагического колибактериоза, серотип 0157 или другие серотипы-продуценты веротоксина

300290500

1.3.16

Возбудитель псевдотуберкулеза

300290500

1.4

Токсины

1.4.1

Ботулинические токсины

300290500

1.4.2

Токсины газовой гангрены (токсины Клостридиум перфрингенс)

300290500

1.4.3

Токсины золотистого стафилококка

300290500

1.4.4

Рицин

300290500

1.4.5

Сакситоксин

300290500

1.4.6

Дизентерийный токсин

300290500

1.4.7

Конотоксин

300290500

1.4.8

Тетродотоксин

300290500

1.4.9

Веротоксин

300290500

1.4.10

Абрин

300290500

1.4.11

Холерный токсин

300290500

1.4.12

Столбнячный токсин

300290500

1.4.13

Трихотеценовые микотоксины

300290500

1.4.14

Микроцистин (циангинозин)

300290500

1.5

Генетически измененные микроорганизмы

300290500

1.5.1

Генетически измененные любые микроорганизмы или генетические элементы (фрагменты), которые содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие факторы патогенности и полученные из микроорганизмов, указанных в подразделах 1.1 - 1.3.

300290500

1.5.2

Генетически измененные любые микроорганизмы или генетические элементы (фрагменты), которые содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие любой из токсинов, указанных в подразделе 1.4.

300290500

Раздел 2. Патогены, опасные для животных

2.1

Вирусы

2.1.1

Возбудитель африканской чумы свиней

300290500

2.1.2

Возбудитель гриппа птиц, тип А (классическая чума)

300290500

2.1.3

Возбудитель блютанга

300290500

2.1.4

Возбудитель ящура

300290500

2.1.5

Возбудитель оспы коз

300290500

2.1.6

Возбудитель болезни Ауески

300290500

2.1.7

Возбудитель классической чумы свиней

300290500

2.1.8

Возбудитель бешенства (лиссавирусы)

300290500

2.1.9

Возбудитель болезни Ньюкасла

300290500

2.1.10

Возбудитель чумы мелких жвачных

300290500

2.1.11

Возбудитель энтеровирусной везикулярной инфекции свиней, серотип 9

300290500

2.1.12

Возбудитель чумы крупного рогатого скота

300290500

2.1.13

Возбудитель оспы овец

300290500

2.1.14

Возбудитель болезни Тешена свиней

300290500

2.1.15

Возбудитель везикулярного стоматита

300290500

2.2

Бактерии

2.2.1

Возбудитель плевропневмонии рогатого скота

300290500

2.3

Генетически измененные микроорганизмы

300290500

2.3.1

Генетически измененные любые микроорганизмы или генетические элементы (фрагменты), которые содержат последовательности (участки) нуклеиновой кислоты, кодирующие факторы патогенности и полученные из микроорганизмов, указанных в подразделах 2.1 и 2.2.

300290500

Приложение 5.3

(справочное)

к СП «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности» Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995

УТВЕРЖДЕНО

Постановлением Правительства

Российской Федерации

от 26 сентября 1994 г. № 1098

ПОЛОЖЕНИЕ
о порядке
контроля за экспортом из Российской Федерации возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия

1. Настоящим Положением определен комплекс мероприятий по контролю за экспортом (передачей, обменом) из Российской Федерации возбудителей заболеваний, их генетически измененных форм и фрагментов генетического материала, а также оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия (далее именуются - возбудители заболеваний и оборудование двойного применения), указанных в Списке возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, их генетически измененных форм, фрагментов генетического материала и оборудования, которые могут быть применены при создании бактериологического (биологического) и токсинного оружия, экспорт которых контролируется и осуществляется по лицензиям, утвержденным распоряжением Президента Российской Федерации от 14 июня 1994 г. № 298-рп (далее именуется - Список).

2. Требования настоящего положения распространяются на всех субъектов хозяйственной деятельности, находящихся под юрисдикцией Российской Федерации независимо от форм собственности.

3. Экспорт, а также реэкспорт из Российской Федерации возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, включенных в Список, на основании решений Организации Объединенных Наций запрещен в государства, нарушающие Конвенцию о запрещении разработки, производства и накопления запасов бактериологического (биологического) и токсинного оружия и об их уничтожении от 10 апреля 1972 г. и Женевский протокол о запрещении применения на войне удушливых, ядовитых или других подобных газов и бактериологических средств от 17 июня 1925 года.

В случае обнаружения фактов нарушения странами-импортерами указанных международных актов или невыполнения ими принятых обязательств контракт (соглашение, договор) подлежит расторжению.

4. Порядок контроля за экспортом возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения предусматривает:

· подготовку и выдачу заключения о возможности экспорта возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, перечисленных в Списке;

· лицензирование экспорта возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения;

· таможенный контроль и таможенное оформление экспорта возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения.

5. При заключении субъектами хозяйственной деятельности Российской Федерации контрактов (соглашений, договоров) на экспорт (передачу, обмен) из Российской Федерации возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, включенных в Список, в тексте контракта (соглашения, договора) в обязательном порядке должны быть указаны: конечные пользователи; цель использования экспортируемого товара; обязательства импортера, гарантирующие, что эти возбудители заболеваний и оборудование двойного применения будут использованы только в заявленных целях, не связанных прямо или косвенно с производством бактериологического (биологического) и токсинного оружия, и не будут применены в качестве такового, а также не будут реэкспортированы или переданы кому бы то ни было без письменного разрешения на это экспортера.

Обязательства должны быть специально оформлены импортером в уполномоченном государственном органе страны-импортера по каждой конкретной сделке на поставку каждого объекта экспорта (передачи, обмена), включенного в Список, в виде международного (национального) импортного сертификата или его аналога, а в случае отсутствия процедуры оформления импортного сертификата - в виде документа, содержащего указанные обязательства, с заверенным переводом на русский язык.

Если импортер является посредником, то соответствующие обязательства конечного пользователя должны быть специально оформлены по каждой конкретной сделке на поставку каждого объекта экспорта (передачи, обмена), включенного в Список, в виде сертификата конечного пользователя или другого документа, содержащего обязательства конечного пользователя.

Указанные документы, содержащие обязательства, направляются российскому экспортеру для дальнейшего представления в Комиссию по экспортному контролю Российской Федерации при Правительстве Российской Федерации (Экспортконтроль России).

6. Лицензирование экспорта (передачи, обмена) возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, включенных в Список, осуществляется по всем видам внешнеэкономической деятельности, включая прямые производственные и научно-технические связи, прибрежную и приграничную торговлю, товарообменные операции в соответствии с настоящим Положением.

Экспорт (передача, обмен) возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения, включенных в Список, осуществляется только по разовым лицензиям, выдаваемым Министерством внешних экономических связей Российской Федерации.

Основанием для выдачи лицензии является заключение Экспортконтроля России о возможности экспорта (передачи, обмена) возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения.

Для получения заключения о возможности экспорта (передачи, обмена) каждого отдельного возбудителя заболевания или каждого отдельного вида оборудования двойного применения экспортер представляет в Федеральную службу России по валютному и экспортному контролю заявление на выдачу лицензии, оформленное в соответствии с требованиями, установленными Министерством внешних экономических связей Российской Федерации; заверенную копию контракта (соглашения, договора) на экспорт (передачу, обмен) возбудителя заболевания или оборудования двойного применения; заверенную копию контракта (договора, соглашения) между российскими изготовителем и экспортером (в случае если экспорт возбудителя заболевания или оборудования двойного применения осуществляется через посредника); оригиналы документов, содержащих обязательства импортера, конечного пользователя и уполномоченного государственного органа страны-импортера, предусмотренные пунктом 5 настоящего Положения; заверенную копию паспорта штамма возбудителя заболевания или токсина.

Федеральная служба России по валютному и экспортному контролю имеет право запрашивать и получать дополнительную информацию и документы, необходимые для подготовки заключения.

При необходимости заключение согласовывается с Государственным комитетом санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации или Министерством сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации.

Заключение о возможности экспорта выдается в течение не более чем 20 дней после получения вышеперечисленных документов и направляется Федеральной службой России по валютному и экспортному контролю в Министерство внешних экономических связей Российской Федерации и заявителю.

Министерство внешних экономических связей Российской Федерации направляет (по согласованной форме) Федеральной службе России по валютному и экспортному контролю информацию о выданных на основании заключения Экспортконтроля России лицензиях на право экспорта возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения.

7. Разрешение на реэкспорт странами-импортерами импортированных из Российской Федерации возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения выдается российским экспортерам на основании заключения Экспортконтроля России о возможности реэкспорта.

Для этого российский экспортер представляет в Федеральную службу России по валютному и экспортному контролю заверенные копии контракта зарубежного импортера с третьим лицом, содержащего условия, предусмотренные в пункте 5 настоящего Положения, и документа, содержащего вытекающие из контракта обязательства, оформленного в уполномоченном государственном органе страны - третьего лица в виде международного (национального) импортного сертификата или иного документа, предусмотренного ее национальным законодательством.

8. Временный вывоз за пределы Российской Федерации оборудования двойного применения, содержащегося в Списке, для демонстрации на выставках, ярмарках и в рекламных целях осуществляется без лицензии на основании заключений Экспортконтроля России.

Для получения заключения о возможности временного вывоза в адрес Федеральной службы России по валютному и экспортному контролю направляются:

· заявление, в котором указываются наименование объекта вывоза (с указанием кода ТН ВЭД), его количество, цель вывоза и характер использования объекта, страна назначения, название выставки (ярмарки), места использования объекта, сроки нахождения вывозимого объекта за границей, наименование и адрес российской организации, осуществляющей вывоз, иностранные контрагенты, наименование таможенного органа, который будет осуществлять таможенное оформление объекта;

· обязательства российской организации, осуществляющей вывоз объекта, по его обратному ввозу.

К заявлению должны быть приложены оригиналы или заверенные копии документов, на основании которых осуществляется вывоз оборудования двойного применения (приглашение для участия в выставке, ярмарке, контракт (соглашение) с зарубежной фирмой или организацией).

Заключение о возможности временного вывоза выдается в течение не более чем 20 дней после получения правильно оформленных вышеперечисленных документов.

Заключение направляется Федеральной службой России по валютному и экспортному контролю заявителю для представления в указанный в заключении таможенный орган и в Государственный таможенный комитет Российской Федерации.

9. При оказании экстренной помощи зарубежным странам в случае возникновения чрезвычайных обстоятельств, связанных с опасностью массовых заболеваний людей, животных и растений, подготовка Экспортконтролем России заключения о возможности экспорта (передачи) штаммов возбудителей заболеваний или токсинов, а также оформление Министерством внешних экономических связей Российской Федерации лицензий на их поставку осуществляются в кратчайшие сроки.

В этом случае основанием для получения заключения о возможности экспорта (передачи) служат официальное обращение главы государства-импортера к Президенту Российской Федерации или Правительству Российской Федерации, в котором изложена просьба о срочной передаче необходимых штаммов возбудителей заболеваний или токсинов, указана цель применения, дается обязательство их использования только в заявленных целях, и решение Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации об оказании экстренной помощи.

Государственный комитет санитарно-эпидемиологического надзора Российской Федерации или Министерство сельского хозяйства и продовольствия Российской Федерации направляет в Федеральную службу России по валютному и экспортному контролю:

· обращение главы зарубежного государства;

· решение Президента Российской Федерации или Правительства Российской Федерации об оказании экстренной помощи;

· заявление, в котором указываются наименование штаммов возбудителей заболеваний или токсинов (с указанием кода ТН ВЭД), объем поставки, цель вывоза штаммов возбудителей заболеваний или токсинов и характер их использования, страна назначения, место (места) использования, наименование таможенного органа, который будет осуществлять таможенное оформление вывозимых штаммов возбудителей заболеваний или токсинов;

· заверенную копию паспорта штамма возбудителя заболеваний или токсина.

Заключение о возможности экспорта (передачи) выдается в течение не более чем 3 дней после получения правильно оформленных вышеперечисленных документов.

Заключение направляется Федеральной службой России по валютному и экспортному контролю Министерству внешних экономических связей Российской Федерации и российской организации, осуществляющей вывоз, для представления уполномоченному Министерства внешних экономических связей Российской Федерации в соответствующем регионе и последующего оформления лицензии.

Лицензии на вывоз штаммов возбудителей заболеваний или токсинов оформляются Министерством внешних экономических связей Российской Федерации на основании заключений Эспортконтроля России в течение не более чем 2 дней с момента представления заявления на выдачу лицензии.

При поставке штаммов возбудителей заболеваний или токсинов в порядке оказания безвозмездной помощи плата за оформление лицензий не взимается.

10. Возбудители заболеваний и оборудование двойного применения, включенные в Список, при перемещении за пределы Российской Федерации подлежат обязательному таможенному оформлению в установленном порядке.

Экспортер представляет таможенным органам полученную лицензию, которая служит основанием для пропуска объекта за пределы Российской Федерации.

В случае временного вывоза оборудования двойного применения, включенного в Список, экспортер представляет таможенному органу соответствующее заключение Экспортконтроля России.

Государственный таможенный комитет Российской Федерации представляет (по согласованной форме) Федеральной службе России по валютному и экспортному контролю информацию о вывозе за пределы Российской Федерации возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения (и обратном ввозе оборудования в случае его временного вывоза), на которые были выданы заключения и лицензии, предусмотренные пунктами 6, 8 и 9 настоящего Положения.

11. Вывоз за пределы Российской Федерации материалов и оборудования (изделий), которые составляют государственную тайну, осуществляется в соответствии с требованиями Закона Российской Федерации «О государственной тайне».

12. Лица, осуществляющие экспорт возбудителей заболеваний и оборудования двойного применения с нарушением порядка, установленного настоящим Положением, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Приложение 5.4

(справочное)

к СП «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности» Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995

Классификация патогенных для человека микроорганизмов*

* По мере открытия новых возбудителей инфекционных болезней списки будут постоянно дополняться.

Бактерии

I группа

1. Yersinia pestis - чумы

II группа

1. Bacillus anthracis - сибирской язвы

2. Brucella abortus

Brucella melitensis - бруцеллеза

Brucella suis

3. Francisella tularensis - туляремии

4. Legionella pneumophila - легионеллеза

5. Pseudomonas mallei - сапа

6. Pseudomonas pseudomallei - мелиоидоза

7. Vibrio cholerae 01 токсигенный - холеры

8. Vibrio cholerae non 01 токсигенный - холеры

III группа

1. Bordetella pertussis - коклюша

2. Borrelia recurrentis - возвратного тифа

3. Campylobacter fetys - абсцессов, септецимий

4. Campylobacter jejuni - энтерита, холецистита, септицемий

5. Clostridium botulinium - ботулизма

6. Clostridium tetani - столбняка

7. Corynebacterium diphtheriae - дифтерии

8. Erysipelothrix rhusiopathiae - эризипелоида

9. Helicobacter pylori - гастрита, язвенной болезни желудка и

12-перстной кишки

10. Leptospira interrogans - лептоспироза

11. Listeria monocytogenes - листериоза

12. Mycobacterium leprae - проказы

13. Mycobacterium tuberculosis

Mycobacterium bovis - туберкулеза

Mycobacterium avium

14. Neisseria gonorrhoeae - гонорреи

15. Neisseria meningitidis - менингита

16. Nocardia asteroides - нокардиоза

17. Proactinomyces israelii - актиномикоза

18. Salmonella paratyphi A - паратифа А

19. Salmonella paratyphi В - паратифа В

20. Salmonella typhi - брюшного тифа

21. Shigella spp. - дизентерии

22. Treponema pallidum - сифилиса

23. Yersinia pseudotuberculosis - псевдотуберкулеза

24. Vibrio cholerae 01 не токсигенный - диареи

25. Vibrio cholerae non 01

не токсигенный - диареи, раневых инфекций, септицемии

и др.

IV группа

1. Aerobacter aerogenes - энтерита

2. Bacillus cereus - пищевой токсикоинфекции

3. Bacteroides spp. - абсцессов легких, бактериемий

4. Borrelia spp. - клещевого спирохетоза

5. Bordetella bronchiseptica - бронхосептикоза

Bordetella parapertussis - паракоклюша

6. Campylobacter spp. - гастроэнтерита, гингивита, периодонтита

7. Citrobacter spp. - местных воспалительных процессов,

пищевой токсикоинфекции

8. Clostridium perfringens

Clostridium novyi

Clostridium septicum - газовой гангрены

Clostridium histolyticum

Clostridium bifermentans

9. Escherichia coli - энтерита

10. Eubacterium endocarditidis - септического эндокардита

11. Eubacterium lentum - вторичных септицемий, абсцессов

Eubacterium ventricosum

12. Flavobacterium meningosepticum - менингита, септицемий

13. Haemophilus influenzae - менингита, пневмонии, ларингита

14. Hafhia alvei - холецистита, цистита

15. Klebsiella ozaenae - озены

16. Klebsiella pneumoniae - пневмонии

17. Klebsiella rhinoscleromatis - риносклеромы

18. Mycobacterium spp.

Photochromogens

Scotochromogens - микобактериозов

Nonphotochromogens

Rapid growers

19. Mycoplasma hominis 1

Mycoplasma hominis 2 - местных воспалительных процессов,

пневмонии

Mycoplasma pneumoniae

20. Propionibacterium avidum - сепсиса, абсцессов

21. Proteus spp. - пищевой токсикоинфекции, сепсиса,

местных воспалительных процессов

22. Pseudomonas aeruginosa - местных воспалительных процессов,

сепсиса

23. Salmonella spp. - сальмонеллезов

24. Serratia marcescens - местных воспалительных процессов,

сепсиса

25. Staphilococcus spp. - пищевой токсикоинфекции, септицемии,

пневмонии

26. Streptococcus spp. - пневмонии, тонзиллита, полиартрита,

септицемии

27. Vibrio spp.

Vibrio parahaemolyticus

Vibrio mimicus - диарей, пищевых токсикоинфекций,

Vibrio fluvialis раневых инфекций, септицемии

Vibrio vulnificus и т.д.

Vibrio alginolyticus

28. Yersinia enterocolitica - энтерита, колита

29. Actinomyces albus - актиномикоза

Риккетсии

IIгруппа

1. Rickettsia prowazeki - эпидемического сыпного тифа и болезни

Бридля

2. R. typhi - крысиного сыпного тифа

3. R. rickettsii - пятнистой лихорадки

4. R. tsutsugamushi - лихорадки цуцугамуши

5. Coxiella burnetii - коксиеллеза (лихорадка Ку)

III группа

1. R. sibirica - клещевого сыпного тифа Северной Азии

2. R. conorii - средиземноморской пятнистой лихорадки

3. R. sharoni - израильской лихорадки

4. R. sp. now? - «астраханской лихорадки»

5. R. akari - везикулезного риккетсиоза

6. R. australis - клещевого сыпного тифа Северного

Квинсленда

7. R. japonica - японской пятнистой лихорадки

8. R. sp. now? - «африканской лихорадки»

9. R. Sp. now? - «клещевого риккетсиоза Таиланда»

штамм «ТТТ»

Эрлихии (подсемейство Ehrlichiae, сем. Rickettsiaceae)

Ш группа

Ehrlichia sennetsu - болезни сеннетсу

Е. canis - название отсутствует

Е. chaffeensis - название отсутствует

Грибы

IIгруппа

1. Blastomyces brasiliensis - бластомикоза

Blastomyces dermatitidis

2. Coccidioides immitis - кокцидиоидоза

3. Histoplasma capsulatum - гистоплазмоза

III группа

1. Aspergillus flavus - аспергиллеза

Aspergillus fumigatus

2. Candida albicans - кандидоза

3. Cryptococcus neoformans - криптококкоза

IV группа

1. Absidia corymbifera - мукороза

2. Aspergillus niger - аспергиллеза

Aspergillus nidulans

3. Candida brumptii

Candida crusei

Candida intermedia

Candida pseudotropicalis - кандидоза

Candida tropicalis

Candida guillermondii

4. Cephalosporium acremonium - цефалоспориоза

Cephalosporium cinnabarium

5. Epidermophyton floccosum - эпидермофитии

6. Geotrichum candidum - геотрихоза

7. Microsporum spp. - микроспории

8. Mucor mucedo - мукороза

9. Penicillium crustosum

Penicillium luteo-viride - пенициллиоза

Penicillium notatum

10. Pityrosporum orbiculare - разноцветного лишая

11. Rhizopus nigricans - мукороза

12. Trichophyton spp. - черепитчатого микоза

13. Trichosporon cerebriforme - узловатой трихоспории

Простейшие

IIIгруппа

1. Leishmania donovani - висцерального лейшманиоза

2. Plasmodium vivax

Plasmodium malariae - малярии

Plasmodium falciparum

3. Trichomonas vaginalis - мочеполового трихомонадоза

IV группа

1. Acanthamoeba culbertsoni - менингоэнцефалита

Acanthamoeba spp.

2. Babesia caucasica - бабезиоза

3. Balantidium coli - балантидиоза

4. Entamoeba hystolytica - амебиаза

5. Isospora belli - энтерита

Lamblia intestinalis

6. Naegleria spp. - менингоэнцефалита

7. Pentatrichomonas hominis - колита

8. Leishmania major - кожного лейшманиоза

Leishmania tropica

9. Toxoplasma gondii - токсоплазмоза

Вирусы

(В связи с отсутствием биноминальной номенклатуры для вирусов обозначения даются в русской транскрипции.)

I группа

1. Filoviridae:

вирусы Марбург и Эбола - геморрагических лихорадок

2. Arenaviridae:

вирусы Ласса, Хунин и Мачупо - геморрагических лихорадок

3. Poxviridae:

вирус натуральной оспы - натуральной оспы человека

4. Herpesviridae:

обезьяний вирус В - хронического энцефалита и

энцефалопатии

II группа

1. Togaviridae:

вирусы лошадиных энцефалоелитов - комариных энцефалитов,

(Венесуэльский ВНЭЛ, Восточный энцефаломиелитов,

ВЭЛ, Западный ЗЭЛ); энцефаломенингитов

вирусы лихорадок Семлики, - лихорадочных заболеваний

Чикунгунья, О Ньонг-Ньонг,

Карельской, Синдбис, реки Росс,

Майяро, Мукамбо

2. Flaviviridae:

вирусы комплекса клещевого - энцефалитов, энцефалоломиелитов

энцефалита - Клещевого энцефалита

(КЭ), Алма-Арасан, Апон, Лангат,

Негиши, Повассан, Шотландского

энцефаломиелита овец

Болезни леса Киассанур, - геморрагических лихорадок

Омской геморрагической

лихорадки (ОГЛ)

вирусы комплекса японского - энцефалитов, менингоэнцефалитов

энцефалита (ЯЭ), Западного Нила,

Ильеус, Росио, Сент-Луис энцефалиты,

Усуту, энцефалит долины Муррея

Карши, Кунжин, Сепик, - лихорадочных заболеваний

Вессельсборн

Желтой лихорадки - геморрагической лихорадки

вирус гепатита С - парентерального гепатита,

гепатоцелюлярной карциномы печени

3. Bunyaviridae,

Род Bunyavirus:

Комплекс Калифорнийского

энцефалита, Ла Кросс, Джеймстаун-

каньон, зайцев-беляков, Инко,

Тягиня - энцефалитов, энцефаломиелитов,

менингоэнцефалитов и лихорадочных

заболеваний с менингиальным

синдромом и артритами

комплекс С-вирусы Апеу, - лихорадочных заболеваний с миозитами

Мадрид, Орибока, Осса, Рестан и др. и артритами

Род Phlebovirus:

вирусы москитных лихорадок - энцефалитов и лихорадочных

Сицилии, Неаполя, Рифт-валли, заболеваний с артритами и миозитами

Тоскана и др.

Род Nairovirus:

вирус Крымской геморрагической - геморрагической лихорадки

лихорадки-Конго;

болезни овец Найроби, Ганджам; - лихорадки с менингиальным синдромом

Дугбе - энцефалита

Род Hantavirus:

вирусы Хантаан, Сеул, Пуумала - геморрагических лихорадок с почечным

и др. синдромом (ГЛПС)

4. Reoviridae,

Род Orbivirus:

вирусы Кемерово, Колорадской - лихорадок с менингиальным синдромом

клещевой лихорадки, Синего языка и артритами

овец, Чангвинола, Орунго и др.

5. Rhabdoviridae,

Род Lyssavirus:

вирус уличного бешенства - бешенства

Дикования, Лагос-бат - псевдобешенства и энцефалопатий

6. Picornaviridae,

Род Aphtovirus:

вирус Ящура - ящура

7. Arenaviridae:

вирусы лимфоцитарного - астенических менингитов и

хлориоменингита, Такарибе, менингоэнцефалитов

Пичинде

8. Hepadnaviridae:

вирусы гепатитов В и Д (Дельта) - парентеральных гепатитов

9. Retroviridae:

вирусы иммунодефицита человека - СПИДа

(ВИЧ-1, ВИЧ-2)

вирус Т-клеточного лейкоза - Т-клеточного лейкоза человека

человекa (HTLV)

10. Unconventional agents:

возбудители медленных - болезнь Крейцфельдта-Якоба, Куру,

нейроинфекций Скрейпи, амиотрофического

лейкоспонгиоза, оливопонтоцеребральной

атрофии, синдромы Герстманна-

Страусслера-Шейнкера

III группа

1. Orthomyxoviridae:

вирусы гриппа А, В и С - гриппа

2. Picornaviridae,

Род Enterovirus:

вирусы полиомиелита-дикие штаммы - полиомиелита

вирусы гепатитов А и Е - энтеральных гепатитов

вирус острого геморрагического

конъюнктивита (АНС) - геморрагического конъюнктивита

3. Herpesviridae:

вирусы простого герпеса I и II типов - герпеса простого

герпесвирус зостор-ветрянки - ветряной оспы, опоясывающего

герпетического лишая

вирус герпеса 6 типа (HBLV - HHV6) - поражение В-лимфоцитов человека,

родовой экзантемы,

лимфопролиферативных заболеваний

вирус цитомегалии - цитомегалии

вирус Эпштейн-Барра - инфекционного мононуклеоза, лимфомы

Беркитта, назофарингиальной карциномы

IV группа

1. Adenoviridae:

аденовирусы всех типов - ОРВИ, пневмоний, конъюнктивитов

2. Reoviridae,

Род Reovirus:

ретровирусы человека - ринитов, гастроэнтеритов

Род Rotavirus:

ротавирусы человека, вирус диареи - гастроэнтеритов и энтеритов

телят Небраски (NCDV)

3. Picornaviridae,

Род Enterovirus:

вирусы Коксаки группы А и В - серозных менингитов,

энцефаломиокардитов, ОРВИ, болезни

Борнхольма, герпангин, полиневритов

вирусы ECHO - серозных менингитов, диареи, ОРВИ,

полиневритов, увеитов

энтеровирусы - типы 68-71 - серозных менингитов,

конъюнктивитов, ОРВИ

Род Rinovirus:

риновирусы человека 120 типов - ОРВИ, полиневритов, герпангин,

конъюнктивитов

Род Cardiovirus:

вирус энцефаломиокардита и вирус - ОРВИ, полиневритов,

Менго энцефаломиокардитов, миокардитов,

перикардитов

4. Coronaviridae:

коронавирусы человека - ОРВИ (профузного насморка без

температуры), энтериты

5. Caliciviridae:

вирус Норфолк - острых гастроэнтеритов

6. Paramyxoviridae:

вирусы парагриппа человека - ОРВИ, бронхопневмоний

1 - 4 типа

респираторно-синцитиальный вирус - пневмоний, бронхитов, бронхиолитов

(РС-вирус)

вирус эпидемического паротита - эпидемического паротита

вирус кори - кори

вирус Ньюкаслской болезни - конъюнктивитов

7. Togaviridae,

Род Rubivirus:

вирус краснухи - краснухи

8. Rabdoviridae,

Род Vesiculovirus:

вирус везикулярного стоматита - везикулярного стоматита

9. Poxviridae:

вирус оспы коров - оспы коров

вирус эктромелии - эктромелии мышей

вирус узелков доильщиц - хронической болезни рук доильщиц

орфвирус - контагиозного пустулярного дерматита

вирус контагиозного моллюска - контагиозного моллюска кожи и

слизистых

вирусы Тана и Яба - болезни Яба

Хламидии

IIгруппа

1. Chlamydia psittaci - орнитоза-пситтакоза

III группа

1. Chlamydia trachomatis - трахомы, урогенитального хламидиоза

2. Chlamydia paratrachomatis - трахомоподобного конъюнктивита

3. Chlamydia veneral lymphagranulema - венерической лимфогранулемы,

поражение паховых лимфатических узлов

Яды биологического происхождения

IIгруппа

1. Ботулинические токсины всех видов

2. Столбнячный токсин

3. Яд паука каракурта

III группа

1. Микотоксины - микотоксикозы

2. Дифтерийный токсин

3. Стрептококковый токсин группы А

4. Стафилококковые токсины

5. Яды змей (кобры, эфы, гюрзы и др.)

Примечание.

1. Аттенуированные штаммы возбудителей I - II групп относят к микроорганизмам III группы патогенности. Аттенуированные штаммы III - IV групп относят к IV группе патогенности.

2. В качестве источника заболеваний человека и животных, вызываемых микроорганизмами I - IV групп, следует считать инфицированных: человека, теплокровных животных, переносчиков, объектов внешней среды.

СП 1.2.036-95 Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенностиПриложение 5.5

(справочное)

к СП «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности» Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995

Перечень организаций, на базе которых функционируют специализированные коллекции ПБА I - IV групп

№№ п/п

Наименование организации, адрес

Специализированные коллекции

1

Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб» 410601, г. Саратов, Университетская, 46, тел. 24 21 31

Государственная коллекция патогенных микроорганизмов I - II групп с функцией депонирования типовых, патентоспособных и авторских штаммов возбудителей бактериальной природы I - II и III - IV групп, содержащих фрагменты генома ПБА I - II групп

2

Ростовский научно-исследовательский противочумный институт 344007 г. Ростов-на-Дону, ул. Горького, 117, тел. 66 57 03

Коллекция патогенных вибрионов

3

Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт 355106 г. Ставрополь, Советская 13/15, тел. 3 13 12

Коллекция сибиреязвенных и бруцеллезных микробов

4

Иркутский научно-исследовательский противочумный институт 664047 г. Иркутск, Трилиссера, 78, тел. 23 00 60

Коллекция сибиреязвенных и бруцеллезных микробов

5

Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт 400087 г. Волгоград, ул. Голубинская, 7, тел. 37 37 74

Коллекция возбудителей грибковых заболеваний, вызываемых грибами II групп патогенности

6

Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН 123098 г. Москва, ул. Гамалеи, 18, тел. 193 30 01, 190 44 80

Коллекция возбудителей боррелиоза, бруцеллеза, клостридиозов, коклюша, лептоспирозов, легионеллеза, микоплазмозов, риккетсиозов, туляремии и хламидиозов

7

Национальный центр контроля -Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича 121002 г. Москва, Сивцев Вражек, 41, тел. 241 39 22

Государственная коллекция патогенных микроорганизмов III - IV групп с функцией депонирования. Центры по токсинам и производственным штаммам I - IV групп

8

Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии 111123 г. Москва, ул. Новогиреевская 3а, тел. 176 02 19

Коллекции возбудителей менингита, сальмонеллезов, шигеллезов

9

Научно-исследовательский институт вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН 123098 г. Москва, ул. Гамалеи, 16, тел. 190 28 74

Государственная коллекция вирусов II, III и IV групп с функцией депонирования типовых, патентоспособных и авторских штаммов, в том числе селекционированные в лабораториях

10

Научно-исследовательский институт микробиологии МО РФ 610024 Киров-24, Октябрьский проспект 121, тел. 62 37 10

Центр возбудителей бактериальных инфекций, используемых для разработки и оценки эффективности медицинских средств ПБЗ

11

Вирусологический центр научно-исследовательского института микробиологии МО РФ 141300 Сергиев Посад-6, Московская область, тел. 584 99 82

Вирусологический центр возбудителей геморрагических лихорадок I группы патогенности. Центр возбудителей вирусных инфекций I - IV групп патогенности, используемых для разработки и оценки эффективности медицинских средств ПБЗ

12

Государственный научный центр по вирусологии и биотехнологии ВЕКТОР 633159 Новосибирская обл., пос. Кольцово, тел. 64 73 10

Коллекция вирусов I - III групп

13

Научно-исследовательский институт полиомиелита и вирусных энцефалитов РАМН 142782 Московская область, Ленинский район, почтовое отделение института, тел. 439 90 07

Коллекция вирусов клещевого энцефалита, геморрагических лихорадок и энтеровирусов

14

Научно-исследовательский институт гриппа РАМН 197022 г. Санкт-Петербург, ул. проф. Попова, 15/17, тел. 234 46 18

Коллекция вирусов гриппа и ОРЗ

15

Московский научно-исследовательский институт вирусных препаратов РАМН 109088 г. Москва, ул. Дубровская, 1, тел. 247 81 45

Коллекции типовых и производственных штаммов вирусов кори, паротита и краснухи

16

Санкт-Петербургская медицинская Академия последипломного образования МЗ РФ 193015 г. Санкт-Петербург, ул. Салтыкова-Щедрина, 41, тел. 272 52 06

Коллекция возбудителей грибковых заболеваний, вызываемых грибами III и IV групп

17

Научно-исследовательский институт медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е.И. Марциновского 119435 г. Москва, ул. Малая Пироговская, 20, тел. 246 80 49

Коллекция возбудителей паразитарных заболеваний, вызываемых микроорганизмами III и IV групп

Приложение 5.6

(справочное)

СП «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I и II групп патогенности» Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995

Штамп организации СЛУЖБАМ КОНТРОЛЯ

типографского

изготовления

Разрешение на транспортирование спецгруза

СПРАВКА

Дана представителю(ям) ___________________________________________________

(наименование организации)

________________________________________________________________________

(ф.и.о., должность)

_______________, в том, что он(и) доставляют в _______________________________

__________________________ спецгруз - посылку _____________________________

(наименование ПБА)

___________________ Спецгруз упакован в __________________________________

(вид упаковки)

_____________, опечатанный сургучной печатью с оттиском _____________________

__________________________________________ № ________________ и уложенный

(наименование лаборатории)

в деревянный посылочный ящик, обшитый белой тканью и опечатанный печатью с тем же оттиском.

СПЕЦГРУЗ НЕ ВЗРЫВООПАСЕН, НЕ ОГНЕОПАСЕН, НЕ ПОДЛЕЖИТ ВСЕМ ВИДАМ ДОСМОТРА И КОНТРОЛЯ!!!

Транспортирование спецгруза _______________________________________________

(вид транспорта)

разрешено на основании Санитарных правил «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности», утвержденных Постановлением Госсанэпиднадзора РФ от 28.08.95 № 14

Руководитель организации _____________________ (подпись)

Гербовая печать

Приложение 5.7

(справочное)

к СП «Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности» Госкомсанэпиднадзор России, М., 1995

Знаки биологической безопасности и рисунки

СП 1.2.036-95 Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности

Адресная этикетка для транспортирования инфекционных скоропортящихся биологических веществ по международной почте

СП 1.2.036-95 Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности

СКОРОПОРТЯЩИЕСЯ БИОЛОГИЧЕСКИЕ ВЕЩЕСТВА

СП 1.2.036-95 Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности

БИОЛОГИЧЕСКАЯ ОПАСНОСТЬ

СП 1.2.036-95 Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV групп патогенности

ИНФЕКЦИОННОЕ ВЕЩЕСТВО




Реклама: ;


Самые популярные документы раздела



Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика