doc_act

ГОСТ 30208-94, ГОСТ Р 50328.1-92, ИСО 7153-1-88 Инструменты хирургические. Ч. 1. Нержавеющая сталь

Реклама

 

  Скачать документ

 



ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88)

ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Инструменты хирургические

МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

Часть 1

Нержавеющая сталь

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СОВЕТ
ПОСТАНДАРТИЗАЦИИ, МЕТРОЛОГИИ И СЕРТИФИКАЦИИ
Москва

ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88)

ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88)

МЕЖГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ

Инструменты хирургические

МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ

Часть 1

Нержавеющая сталь

Surgical instruments. Metallic materials. Part 1. Stainless steel

Дата введения 01.01.94

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий стандарт распространяется на нержавеющие стали, применяемые для изготовления хирургических и стоматологических инструментов, а также специальных инструментов для ортопедической хирургии.



Реклама

Примечание. При выборе марки стали, формы, размеров и состояния поставки инструментов необходимо принимать во внимание такие факторы, как конструкция инструмента и производственные возможности изготовителя, не предусмотренные настоящим стандартом.

Настоящий стандарт не исключает возможность использования сталей других марок при изготовлении инструментов, таких, например, как углеродистых сталей для режущих инструментов.

Требования разд. 4 настоящего стандарта являются обязательными, остальные требования являются рекомендуемыми.

Соответствие марок сталей, установленных в стандарте, маркам сталей, применяемым в народном хозяйстве, приведены в приложении.

2. ССЫЛКИ НА НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ

Нижеперечисленные стандарты, на которые имеются ссылки в тексте данного стандарта, обязательны для использования.



Реклама

ИСО 683/13 «Сталь термообработанная. Легированная и быстрорежущая. Часть 13. Сталь кованая нержавеющая»*.

ИСО 4957 «Инструментальные стали»*.

* См. информационные данные.

3. ПОДБОР МАРОК СТАЛЕЙ

Примеры использования сталей для изготовления инструментов различного назначения приведены в табл. 1.

Таблица 1



Реклама

Обозначение марки
стали (см. табл. 2)

Режущие инструменты

Предпочтительно применяемые
для нережущих инструментов

Присоединительные части и
другие принадлежности

А

-

Пинцеты для удаления тканей; хирургические пинцеты; ретракторы; зонды; пинцеты-щипцы; стоматологические (малые)

Оси; цельные ручки; направляющие штифты; винты; гайки

В

Костные кусачки; кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; ножницы с пластинами из твердого сплава

Зажимы; зажимы с изогнутыми ручками; щипцы для разделения; ретракторы; зонды; стоматологические щипцы для удаления зубов.

Пружины; цельные ручки; винты; гайки

Зонды стоматологические; корневые элеваторы; каналонаполнители; стоматологические щипцы-пинцеты маленькие

-

С

Костные кусачки; ножницы; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота

Лабораторные и ортопедические щипцы; зонды стоматологические; пинцеты-щипцы стоматологические (малые); стоматологические щипцы для удаления зубов; корневые элеваторы; каналонаполнители

-

D

Ножницы; костные кусачки; режущие костные щипцы; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки; инструменты для снятия зубного камня; стоматологические кюретки; стоматологические долота

Корневые элеваторы; зонды стоматологические; каналонаполнители

-

Е, F

Скальпели

-

-

G

Скальпели; долота и долота желобоватые; ножницы большие

-

-

Н

Ножницы; костные кусачки; конхотомы; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки

-

-

I

Ножницы; костные кусачки; конхотомы; скальпели; ножи; долота и долота желобоватые; костные кюретки; кусачки для проволоки

-

-

к

Долота и долота желобоватые; костные кюретки

-

-

I

-

-

Цельная ручка; направляющие штифты, оси, винты, гайки

м

-

Ретракторы; ванночка для оттисков

Полые ручки; направляющие штифты, заклепки, винты

N

Долота; костные кюретки

Зонды

Цельные ручки; направляющие штифты; заклепки; оси; винты; гайки

O

-

Зонды стоматологические

Пружины; гайки; заклепки

Р

-

-

Винты; заклепки

R

Инструменты для снятия зубного камня; долота; стоматологические кюретки

Каналонаполнители; зонды стоматологические; лабораторные и ортодонтические щипцы

 

4. ХИМИЧЕСКИЙ СОСТАВ

Химический состав сталей должен соответствовать указанному в табл. 2.

Химический состав сталей, предусмотренный в ИСО 683/13 и ИСО 4957, дан только для информации.



Реклама

Таблица 2

Марка стали

Химический состав, %

Обозначение

Класс

Углерод

Кремний,
не более

Марганец,
не более

Фосфор
не более

Сера

Хром

Молибден

Никель

Другие элементы

по

ИСО 4957

по ИСО

683-13

Мартенситные стали

А

-

3

0,09 до 0,15

1,0

1,0

0,040

Не более 0,030

11,5 до 13,5

-

Не более 1,0

-

В

27

4

0,16 до 0,25

12,0 до 14,0

С

28

5

0,26 до 0,35

D

-

-

0,42 до 0,50

12,5 до 14,5

Е

0,47 до 0,57

0,50

0,030

Не более 0,025

13,7 до 15,2

Не более 0,50

F

0,60 до 0,70

12,0 до 13,5

G

0,65 до 0,75

1,0

0,040

Не более 0,030

12,0 до 14,0

0,50

Не более 1,0

H

0,35 до 0,40

0,045

14,0 до 15,0

0,40 до 0,60

-

Ванадий: 0,10 до 0,15

I

0,42 до 0,56

12,0 до 15,0

0,45 до 0,90

к

30

0,33 до 0,43

0,030

15,0 до 17,0

1,0 до 1,5

Не более 1,0

-

R

-

0,85 до 0,95

0,045

17,0 до 19,0

0,9 до 1,3

-

Ванадий: 0,07 до 0,12

Ферритные стали

L

-

Не более 0,08

1,0

1,5

0,060

0,15 до 0,35

16,0 до 18,0

Не более 0,60

Не более 1,0

-

Аустенитные стали

М

-

11

Не более 0,07

1,0

2,0

0,045

Не более 0,030

17,0 до 19,0

-

8,0 до 11,0

-

N

17

Не более 0,12

0,060

0,15 до 0,35

8,0 до 10,0

О

14

Не более 0,15

0,045

Не более 0,030

16,0 до 18,0

6,0 до 8,0

Р

20

Не более 0,07

16,5 до 18,5

2,0 до 2,5

10,5 до 13,5

Примечания

1. Не допускается вводить в сталь легирующие элементы, не предусмотренные в табл. 2 без согласования с заказчиком, за исключением случаев применения их для завершения процесса плавки. Не допускается попадание из скрапа или другого шихтового материала элементов, влияющих на закаливаемость, механические свойства и применяемость.

2. Буквенное обозначение марок стали применяется в настоящем стандарте только для ссылок в табл. 1 и 2.

3. Номера марок предварительны и могут быть изменены при публикации соответствующего международного стандарта.

4. Изготовитель может добавлять молибден до 0,7 %.

                         

ПРИЛОЖЕНИЕ
Справочное

Таблица соответствия марок сталей, установленых в настоящем стандарте,
маркам сталей, применяемым в экономике страны

Таблица 3

Обозначение марки
стали

Аналог стали для народного хозяйства

Степень соответствия химического состава стали страны стандарту ИСО 7153.1-88.
Возможность применения отечественной промышленностью

Марка стали

Обозначение нормативного
документа

А

12X13

ГОСТ 5632-72

Соответствие полное, применение возможно

В

20X13

С

30X13

D

45X14

Е

-

-

-

F

65X13

ТУ 14-1-4105-86

Соответствие полное (верхний предел по хрому больше - 14 %); применение возможно

G, Н

-

-

-

I

50X14МФ

ТУ 14-1-3909

Соответствие полное (верхний предел по молибдену - 0,8 %); применение возможно

К

-

-

-

R

90X18МФ

ТУ 14-1-4628-89

Соответствие полное, применение возможно

L

-

-

-

М

12Х18Н9

ГОСТ 5632-72

Соответствие полное (верхний предел по углероду - 0,12 %); применение возможно (до создания новой стали)

N, О, р

-

-

-

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ДАННЫЕ

1 ПОДГОТОВЛЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 14 «Медицинские инструменты»

2 Принят Межгосударственным Советом по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 5 от 20 мая 1994 г.)

Настоящий стандарт подготовлен методом прямого применения международного стандарта ИСО 7153-1-88 «Инструменты хирургические. Металлические материалы. Часть 1. Нержавеющая сталь» с дополнительными требованиями, отражающими потребности экономики страны

Постановлением Госстандарта России от 12 марта 1996 г. № 164 ГОСТ 30208-94 (ИСО 7153-1-88) введен в действие в качестве государственного стандарта Российской Федерации с даты принятия указанного постановления и признан имеющим одинаковую силу с ГОСТ Р 50328.1-92 (ИСО 7153-1-88) на территории Российской Федерации в связи с полной аутентичностью их содержания

3 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

4 ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

5 ПЕРЕИЗДАНИЕ

Обозначение отечественного НТД, на
который дана ссылка

Обозначение международного
стандарта

Номер раздела, приложения

-

ИСО 683/13-86

2; 4

-

ИСО 4957-80

2; 4

ГОСТ 5632-72

-

Приложение

СОДЕРЖАНИЕ

1. Область применения. 1

2. Ссылки на нормативные документы.. 1

3. Подбор марок сталей. 1

4. Химический состав. 2

Приложение Таблица соответствия марок сталей, установленных в стандарте, маркам сталей, применяемым в народном хозяйстве страны.




Реклама: ;




Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика